腾盛博药表示,这些数据增加了更多的证据,证明安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对世界卫生组织关注的主要新冠肺炎病毒变异株均保持中和活性,也包括德 尔 塔(Delta)和 德 尔 塔 +(Delta Plus)。
腾盛华创首席执行官罗永庆在12月9日的发布会上表示,FDA目前正对腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法紧急使用授权申请进行审核。这一申请是基于国际三期临床的最终结果。最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%,具有统计学显著性。且截至28天的临床终点,治疗组为零死亡,而安慰剂组有9例死亡,其临床安全性优于安慰剂组。
安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎康复期患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2(SARS-CoV-2)单克隆中和抗体。12月8日晚间,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获药监局上市批准,成了首款国产新冠特效药。
(袁 璐)
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我国内地首次检出奥密克戎变异株
《北京晚报》消息 13日晚,天津市疫情防控指挥部通报,天津市疾病预防控制中心对12月9日天津市境外输入新冠病毒无症状感染者呼吸道标本进行新冠病毒全基因组测序和序列分析,经中国疾病预防控制中心复核,均确认检出新冠病毒奥密克戎变异株(B.1.1.529进化分支)。该感染者系入境闭环管控人员,目前于定点医院隔离治疗。这是中国内地首次发现新冠病毒奥密克戎变异株。
据世卫组织消息,截至9日,该变异株已在超过60个国家和地区被发现。
国务院联防联控机制综合组社区防控专家、首都医科大学全科医学与继续教育学院院长吴浩表示,我国目前采取“动态清零”的策略,能够做到即便奥密克戎变异株在本地传播,也可以尽快地扑灭它,减少疫情对生产生活的影响。奥密克戎变异株从本质上说还是一种新冠病毒,常规的防护方法依然有效。通过戴口罩、勤洗手、多通风等几项简单的防护措施就可以极大减少感染风险。
(杨绪军)

