该产品通过严谨的临床试验验证，在安全性、有效性等方面均达到国际先进疫苗水平，于2025年8月正式获得国家药监局批准上市，为我国预防用生物制品1类新药，也是目前全球价次最高、覆盖最广的轮状病毒疫苗，为婴幼儿急性胃肠炎的预防提供了更加全面的保护手段。

　　轮状病毒不仅是婴幼儿重症腹泻的最重要病原体，也是全球范围内引起5岁以下儿童腹泻死亡的首要病因，因其具有高度传染性，难以通过改善水和卫生条件减少传播。自2006年以来，对于轮状病毒感染的防治，世界卫生组织倡导优先接种轮状病毒疫苗。此次首剂接种的口服六价轮状病毒疫苗，覆盖G1、G2、G3、G4、G8、G9六大血清型，首次实现对我国当前G型优势流行株的全覆盖。