统一的标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要基础，是药品追溯数据汇聚和分析的重要前提。2018年5月，为贯彻落实药品追溯相关法规，推进药品信息化追溯体系建设工作，国家药监局启动药品追溯标准规范编制工作，明确药品信息化追溯体系建设总体要求，统一药品追溯码编码规则，提出药品追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式，以及数据交换要求等，指导相关方在统一的标准下共建药品信息化追溯体系。

　　2019年6月，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，新颁《疫苗管理法》将于12月1日开始施行。疫苗曾是我国药品电子监管的首批试点药物品种之一，而在我国药品电子追溯体系建设的进程中，疫苗作为一种特殊药品又将先行一步。（蒋  菡）