食药部门确认修正药业违反国家相关规定

  ◎热线追踪

  新报热线（记者 杨 佳） 2016年12月，本报陆续刊发消息《修正“可泰舒”内包装为何印着“可泰舒服”？》《修正“可泰舒服”续：需要当地食药部门配合调查》，对修正药业集团长春高新制药有限公司（以下简称修正药业）生产的感冒药“可泰舒”，其药盒内铝塑包装的正面却用较大字体印着“可泰舒服”的情况进行了报道。广大读者和患者对此提出疑问：这种药是不是假药？还是印刷错误？亦或是厂家故意为之？

  调查采访中，厂家的客服人员告诉记者，该药品是叫“可泰舒”，只要外包装和说明书一致就可以了，铝塑板上怎么印无所谓。记者问，这样印制是否符合国家相关规定？可否拿出切实依据，向消费者做出明确解释？对方称没有必要。随后，记者将此情况向呼和浩特市食品药品监督管理局（以下简称：市食药局）进行了反映，稽查大队的执法人员对此展开了调查。

  经调查，记者反映的情况属实。执法人员表示，如此印制，如果没有国家主管部门的批文，就是违规之举。随后，市食药局执法人员把这一情况形成了书面材料，转交生产厂家当地的食药部门进行调查。称当地食药部门调查之后，会将调查结果书面反馈给市食药局。

  1月10日下午，记者从市食药局得到反馈，1月9日，长春市食品药品监督管理局高新技术产业开发区分局（以下简称：开发区分局）已经发来调查回函。随后，记者赶到市食药局，看到了这份《关于协查“布洛伪麻分散片”有关情况的回函》（注：该回函中所称的“布洛伪麻分散片”即“可泰舒”）。

  《回函》中的基本意思表述为，接到市食药局的协查函后，开发区分局立即组织人员进行现场检查，发现修正药业是合法的药品生产企业，其所生产的该药品是真药。《回函中》第4条称：该药品的铝塑内包装上印有“可泰舒服一次一片”的字样，未经国家食品药品监督管理总局核准。正在吉林省食品药品监督管理局办理备案。

  就此情况，市食药局执法人员表示，该协查回函可以明确说明，“可泰舒”内包装上印着“可泰舒服”的情况，违反了国家《药品说明书和标签管理规定》第一章第三条规定：“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。”这属于生产企业的违规行为。

  由于该事件跨省区，目前，市食药局正在将此情况上报到自治区食品药品监督管理局。接下来，将由自治区食药局将此事通报到国家食药局或者吉林省食药局，由国家或者当地主管部门对修正药业的这种违规行为进行处理。