包头市市场监督管理局执法人员根据前期对案件线索的摸排调查,将目标范围锁定到一住宅小区内。10余名执法人员分成3组冒着严寒,历经3天逐户排查,在社区党工委协助下,进入可疑住宅,发现住宅内存储大批量骨科植入类等医疗器械,同时发现室内电脑和纸质账册记录大量医疗器械经销信息。经核实,涉案嫌疑人周某某不能提供合法经营资质。执法人员对现场查扣实物、资料、票据等进行调查核实,初步认定该经营者涉嫌未经许可经营第三类医疗器械。目前,此案件正在延伸调查中。
据了解,骨科植入类医疗器械是植入人体作为代替或辅助人体器官的医疗器械,被国家列为风险等级最高的第三类医疗器械。按照《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营需取得医疗器械经营许可。
包头市市场监督管理局自开展“雷霆行动”以来,对全市各类食品、药品和医疗器械安全隐患进行大检查、大清理、大追查、大治理,力求铲除市场乱象,净化市场环境,规范生产经营行为,保障食品、药品和医疗器械质量安全。同时,呼吁广大民众和社会各界积极向市场监管部门提供违法线索,汇聚形成打击制售假冒伪劣食品、药品和医疗器械违法行为的社会共治合力。举报热线12315。