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我国首个细胞治疗新药获批上市
近日,国家药监局批准三款新药上市,包括阿基仑赛注射液、赛沃替尼片和艾米替诺福韦片。为了让患者及早用上创新药,针对最前沿的细胞治疗领域,国家药监局的审批速度已明显加快。其中,赛沃替尼片、艾米替诺福韦片均为我国拥有自主知识产权的创新药。艾米替诺福韦片用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗;赛沃替尼片用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。阿基仑赛注射液是我国首个批准上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。(据《北京日报》)
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