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又一国产核酸试剂盒获批上市 可精准检测奥密克戎等15种变异株

  《北京晚报》消息  新冠病毒检测再添好消息。近日,由北京新羿生物科技有限公司与清华大学和多家医院及CDC等单位联合自主研发的“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械批文。

  数字PCR技术,被称为“第三代PCR技术”,提高了核酸检测的灵敏度和准确性。新羿生物表示,高灵敏度使得该试剂盒能够检测出样本中的微量病毒,在排除疑似病例、密切接触病例、确定是否解除隔离,减少漏检和假阴性样本中发挥至关重要的作用。

  清华大学医学院郭永教授是该试剂盒的研发者之一。郭永称,通过数字PCR技术,不仅可以检出结果,还能知道阳性患者所采集样本里有多少病毒。

  新羿生物表示,该试剂盒对全球范围内目前常见的15种变异株:德尔塔株、奥密克戎株等,不会出现漏检和脱靶,为全球新冠疫情防控与核酸检测提供了更精准的利器。(袁  璐)

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