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零容忍!筑牢药品安全底线

  9月2日,记者从内蒙古自治区药品监督管理局了解到,药品安全巩固提升行动开展以来,全区各级药品监督管理部门持续加强药品监管工作,严厉打击药品领域违法违规行为,依法查处一批典型案件,切实维护公众用药安全。现将10起药品领域违法案件典型案例公布。

  1.呼伦贝尔市搏伦大药房有限公司未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品

  1月,呼伦贝尔市海拉尔区市场监督管理局对呼伦贝尔市搏伦大药房有限公司进行现场检查。经查,该公司存在未遵守药品经营质量管理规范组织经营活动、未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品等行为,货值金额30065.08元,该公司上述行为违反了相关规定。

  呼伦贝尔市海拉尔区市场监督管理局依据规定,对该公司处以警告、没收违法经营的药品、罚款38万元的行政处罚。

  2.谢某某生产销售假药

  6月,乌兰察布市兴和县市场监督管理局联合公安机关根据举报线索,对谢某某住所进行现场检查。经查,当事人自制“祖传秘方”液体成品包装物,宣称治疗关节炎、肩周炎、骨质增生等,并通过网络平台进行宣传销售,经认定该产品为假药,当事人上述行为违反了相关规定并涉嫌犯罪。乌兰察布市兴和县市场监督管理局已依法将该案件移送公安机关。

  3.通辽市百济医药有限公司未按规定凭处方销售处方药

  6月,通辽市科尔沁左翼后旗市场监督管理局对通辽市百济医药有限公司进行现场检查。

  经查,该公司存在未按规定凭处方销售处方药,且逾期不改正的行为,该公司上述行为违反了相关规定。通辽市科尔沁左翼后旗市场监督管理局依据规定,对该公司处以罚款5000元的行政处罚。

  4.呼伦贝尔众乐义齿加工有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动、生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械

  2023年12月,内蒙古自治区药品监督管理局第三检查分局根据举报线索,对呼伦贝尔众乐义齿加工有限公司进行现场检查。

  经查,该公司存在未经许可从事第二类医疗器械生产活动,生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械的行为,货值金额5450元,该公司上述行为违反了相关规定。内蒙古自治区药品监督管理局依据规定,对该公司处以没收违法生产的医疗器械、没收违法所得5450元、罚款8万元的行政处罚。

  5.赤峰九州通达医疗器械有限公司生产不符合强制性标准医疗器械

  2023年11月,内蒙古自治区药品监督管理局第二检查分局根据其他部门移送线索,对赤峰九州通达医疗器械有限公司进行现场检查。

  经查,该公司生产的“一次性使用无菌注射器”经检验不符合规定,货值金额5980元,该公司上述行为违反了相关规定。内蒙古自治区药品监督管理局依据规定,对该公司处以没收违法生产的医疗器械、罚款2.95万元的行政处罚。

  6.康巴什区旭永眼科门诊部有限公司使用过期医疗器械

  4月,鄂尔多斯市康巴什区市场监督管理局对鄂尔多斯市康巴什区旭永眼科门诊部有限公司进行现场检查。

  经查,该公司使用的医疗器械“超声雾化器”已经超过使用期限,该公司上述行为违反了相关规定。鄂尔多斯市康巴什区市场监督管理局依据规定,对该公司处以没收违法使用的医疗器械、罚款2万元的行政处罚。

  7.内蒙古标新医药有限公司从事医疗器械网络销售超出经营范围

  2023年12月,呼和浩特市赛罕区市场监督管理局根据医疗器械网络销售监测线索,对内蒙古标新医药有限公司进行现场检查。

  经查,该公司在饿了么平台销售“可孚幽门螺旋杆菌快速检测试纸(干化学法)”,但该公司《第二类医疗器械经营备案凭证》备案范围内无6840(体外诊断试剂),该公司上述行为违反了相关规定。呼和浩特市赛罕区市场监督管理局依据规定,对该公司处以罚款1万元的行政处罚。

  8.武川县顶头尚丝美容美发养生店经营超过使用期限的化妆品

  2023年9月,呼和浩特市武川县市场监督管理局对武川县顶头尚丝美容美发养生店进行现场检查。

  经查,该店经营的“凯捷染发霜(灰色)”等4种化妆品均超过限用日期,货值金额400元,该店上述行为违反了相关规定。呼和浩特市武川县市场监督管理局依据规定,对该店处以没收违法经营的化妆品、罚款1.2万元的行政处罚。

  9.昆都仑区洁奕佳化妆品经销店经营标签不符合规定的化妆品

  4月,包头市昆都仑区市场监督管理局根据其他部门线索通报,对昆都仑区洁奕佳化妆品经销店进行现场检查。

  经查,该店经营的化妆品“兰蔻清透水漾防晒乳”未标示限用日期,该店上述行为违反了相关规定。包头市昆都仑区市场监督管理局依据规定,对该店处以没收违法经营的化妆品、罚款1万元的行政处罚。

  10.杭锦后旗玖恩化妆品店经营未经注册进口特殊化妆品且未履行进货查验义务

  3月,巴彦淖尔市杭锦后旗市场监督管理局执法人员对杭锦后旗陕坝镇玖恩化妆品店行现场检查。

  经查,该店经营的进口特殊化妆品“草本泡泡染”未经注册,且未履行进货查验义务,货值金额2568元,该店上述行为违反了相关规定。巴彦淖尔市杭锦后旗市场监督管理局依据规定,对该店处以没收违法经营的化妆品、罚款1万元的行政处罚。

  文/草原云·北方新报记者 刘睿睿

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